各市州工信局：

 

　　為落實落地“三高四新”戰(zhàn)略定位和省委省政府為打造國家重要先進制造業(yè)高地提出的“八大工程”，切實推進“食品醫(yī)藥創(chuàng)優(yōu)工程”，培育一批省產(chǎn)生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品，帶動做強我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，根據(jù)《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種培育辦法》（湘工信消費品〔2022〕414號，以下簡稱《辦法》），決定組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種（第一批）認定工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

 

　　一、申報范圍

 

　　在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報。

 

　　二、申報條件

 

　　（一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應(yīng)符合以下至少一項條件：

 

　　1、創(chuàng)新藥；

 

　　2、2018年以來獲批的首仿藥；

 

　　3、全國或我省獨有品種（獨家劑型）；

 

　　4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑；

 

　　5、2018年以來獲得省級（以上）科學技術(shù)獎項，省級（以上）科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目、“100個產(chǎn)品創(chuàng)新強基項目”，或省級（以上）專利獎（湖南專利獎、中國專利金獎銀獎）品種；

 

　　6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種；

 

　　7、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種；

 

　　8、年銷售額過億元的單品種。

 

　　（二）醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項條件：

 

　　1、2018年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械；

 

　　2、2018年以來被認定為省級（以上）首臺（套）重大技術(shù)裝備、省級（以上）綠色設(shè)計產(chǎn)品，或省級（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權(quán)）的醫(yī)療器械；

 

　　3、全國或我省獨有品種；

 

　　4、具有國產(chǎn)替代進口優(yōu)勢的醫(yī)療器械；

 

　　5、2018年以來獲得省級（以上）科學技術(shù)獎項，省級（以上）科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目；

 

　　6、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種；

 

　　7、年銷售額過億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種。

 

　　三、申報要求

 

　　（一）企業(yè)需認真填寫附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報。每家企業(yè)本次申報不超過2個品種。企業(yè)申報資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料（佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后）的先后順序成套膠裝。

 

　　（二）各市州工信局應(yīng)對企業(yè)申報材料進行真實性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文（文件必須包含附件2內(nèi)容）向省工信廳推薦申報。請于2022年11月18日前，將推薦文件、企業(yè)申報材料（紙質(zhì)版一式二份及電子版）報送我廳消費品工業(yè)處。

 

　　（三）為減輕企業(yè)負擔，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報或咨詢申報事宜，不受理企業(yè)直接申報，不受理第三方代理申報。申報認定工作不收取任何費用。申報企業(yè)或市州如有咨詢事項，請直接與省工信廳消費品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

 

　　聯(lián)系人及電話：劉青莉，0731-88955527；

 

　　郵寄地址：長沙市天心區(qū)新韶東路467號；

 

　　電子郵箱：hngxtyygz 163.com。

 

　　附件：1.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報書

 

　　2.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種推薦匯總表

 

　　附件下載：附件1-2

 

　　湖南省工業(yè)和信息化廳