臨沂市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃

 

　　目錄

 

　　一、基礎(chǔ)形勢(shì)

 

　　（一）發(fā)展基礎(chǔ)

 

　　（二）發(fā)展形勢(shì)

 

　　二、總體要求

 

　　（一）指導(dǎo)思想

 

　　（二）基本原則

 

　　（三）發(fā)展目標(biāo)

 

　　三、空間布局

 

　　四、發(fā)展重點(diǎn)

 

　　（一）做大做強(qiáng)化學(xué)制藥

 

　　（二）做優(yōu)做特現(xiàn)代中藥

 

　　（三）創(chuàng)新發(fā)展生物制藥

 

　　（四）積極培育醫(yī)療器械

 

　　（五）布局發(fā)展特醫(yī)食品

 

　　（六）配套發(fā)展醫(yī)藥服務(wù)業(yè)

 

　　五、任務(wù)舉措

 

　　（一）主體培育提升工程

 

　　（二）集群集聚發(fā)展工程

 

　　（三）創(chuàng)新創(chuàng)造引領(lǐng)工程

 

　　（四）招商引智強(qiáng)化工程

 

　　（五）開放合作深化工程

 

　　（六）綠色環(huán)保促進(jìn)工程

 

　　六、保障措施

 

　　（一）健全推進(jìn)機(jī)制

 

　　（二）強(qiáng)化政策支持

 

　　（三）優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境

 

　　（四）實(shí)施評(píng)估監(jiān)督

 

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康臨沂建設(shè)的重要基礎(chǔ)。緊抓入選國(guó)家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展機(jī)遇，加快向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，構(gòu)建現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，助推我市加快“由大到強(qiáng)、由美到富、由新到精”三個(gè)轉(zhuǎn)變，奮力在全國(guó)革命老區(qū)現(xiàn)代化進(jìn)程中走在前、綜合實(shí)力在全國(guó)地級(jí)市中進(jìn)位次、人均占有在全省提水平。根據(jù)《山東省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《臨沂市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，制定本規(guī)劃。

 

　　一、基礎(chǔ)形勢(shì)

 

　　（一）發(fā)展基礎(chǔ)

 

　　“十三五”期間，涵蓋中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流的臨沂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群結(jié)構(gòu)、布局日趨完善，發(fā)展方式更加科學(xué)，整體水平居全省前列，入選省“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群和國(guó)家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)推進(jìn)。

 

　　1.綜合實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)。2021年，全市醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值258.7億元，同比增長(zhǎng)19.9%，其中，新時(shí)代產(chǎn)值過50億元，魯南貝特、魯南厚普、羅欣藥業(yè)產(chǎn)值過30億元，魯南制藥和羅欣藥業(yè)入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)銷售收入約560億元，其中，生物醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域銷售收入約330億元；中藥材領(lǐng)域銷售收入約70億元，中藥材種植面積達(dá)到130余萬畝，金銀花、丹參、銀杏、山楂等產(chǎn)量居全國(guó)前列；醫(yī)藥商貿(mào)物流等服務(wù)業(yè)銷售收入約160億元，整體競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。

 

　　2.集群效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)集群已初步形成中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流等一體化發(fā)展的局面。在生物醫(yī)藥工業(yè)子領(lǐng)域，形成了一批骨干企業(yè)，主要有魯南制藥、羅欣藥業(yè)、甘李藥業(yè)、翔宇藥業(yè)、隆科特等，化學(xué)藥品主要有替吉奧、單硝酸異山梨酯、奧利司他、替戈拉生、洛索洛芬鈉等；現(xiàn)代中藥主要有小兒消積止咳口服液、小兒咳喘靈口服液、脈絡(luò)舒通顆粒、心通口服液、鼻淵通竅顆粒、荊防顆粒、復(fù)方紅衣補(bǔ)血口服液、清熱銀花糖漿、感冒止咳顆粒等；生物制品主要有甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、酶制劑、殼聚糖膠囊、海參氨糖、大豆肽等；醫(yī)療器械主要有麻醉面罩與醫(yī)用導(dǎo)管、消毒劑、醫(yī)用口罩等。中藥材種植初具規(guī)模，平邑縣成為“中國(guó)金銀花之鄉(xiāng)”，郯城縣成為“中國(guó)銀杏之鄉(xiāng)”，蒙陰縣建有徐長(zhǎng)卿規(guī)范化種植基地。醫(yī)藥商貿(mào)物流體系不斷完善，擁有一批具有影響力的專營(yíng)或兼營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品的零售批發(fā)企業(yè)和物流公司。

 

　　3.創(chuàng)新能力不斷提升。擁有國(guó)家手性制藥工程技術(shù)研究中心、中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、凍干粉針劑藥物制備技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)；先后與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、山東大學(xué)等多家國(guó)內(nèi)外知名高校及科研院所建立了長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系。魯南制藥與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了魯華生物技術(shù)研究所，與山東大學(xué)聯(lián)合組建了山大魯南天然藥物研究院、山大魯南超臨界流體研究所。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心山東分中心、國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地（山東大學(xué)）臨沂協(xié)同創(chuàng)新中心等高端平臺(tái)相繼落戶臨沂。羅欣藥業(yè)29個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品被列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國(guó)家火炬計(jì)劃”。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群擁有發(fā)明專利達(dá)1076個(gè)。

 

　　4.發(fā)展后勁蓬勃有力。現(xiàn)有一批在研新藥，涵蓋抗血栓藥、抗癌、降血糖等重大疾病、常見疾病治療領(lǐng)域。臨床試驗(yàn)：重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體、重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液、普卡那肽、抗腫瘤藥LXI-15029和LX-086、胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類新型長(zhǎng)效降糖藥、第四代超長(zhǎng)效胰島素周制劑、預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑等。注射用重組GLP-1—FGF21-Fc雙功能融合蛋白等1類生物制品，IDO抑制劑埃地奧魯?shù)?類化學(xué)藥品，消化系統(tǒng)疾病、心血管疾病等改良新藥，以及抗癌藥物CDK2/CDK4/CDK6抑制劑、MEK抑制劑、CHECK抑制劑、降血壓藥物Renion抑制劑、治療糖尿病藥物蛋白酪氨酸磷酸酯酶1B等處于研發(fā)中。

 

　　5.政策支持力度加大。山東省是傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥大省，醫(yī)藥工業(yè)綜合實(shí)力連續(xù)十多年保持全國(guó)第一，已列入省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換“十強(qiáng)產(chǎn)業(yè)”重點(diǎn)發(fā)展，擬實(shí)現(xiàn)萬億元產(chǎn)值目標(biāo)，為產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供了巨大空間。市委、市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成立工作專班，統(tǒng)籌推進(jìn)重點(diǎn)園區(qū)、重大項(xiàng)目建設(shè)，協(xié)調(diào)解決重大問題；研究制定了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》及實(shí)施細(xì)則、《臨沂市促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》等系列文件，營(yíng)造了良好的政策環(huán)境。

 

　　（二）發(fā)展形勢(shì)

 

　　“十四五”時(shí)期，是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速動(dòng)能轉(zhuǎn)換、推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。一是新一輪科技革命提供了廣闊的空間。以互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等為代表的新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，靶向治療、基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)日漸成熟，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)日新月異。二是需求攀升提供了龐大的市場(chǎng)。新冠肺炎疫情發(fā)生后，以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術(shù)藥成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)主要方向；老齡化趨勢(shì)加快，醫(yī)保水平提高，居民健康消費(fèi)加快向疾病預(yù)防型、保健型和健康促進(jìn)型轉(zhuǎn)變；醫(yī)改將預(yù)防和控制疾病放在首位，國(guó)家支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展政策推動(dòng)現(xiàn)代中藥快速發(fā)展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的市場(chǎng)需求。三是激烈競(jìng)爭(zhēng)提供了轉(zhuǎn)型動(dòng)力。國(guó)家之間、地區(qū)之間競(jìng)爭(zhēng)日趨加劇，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑；行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、大企業(yè)不斷涌現(xiàn)，集聚發(fā)展趨勢(shì)明顯；藥品監(jiān)管、中藥輔助用藥目錄、新版醫(yī)保目錄等各項(xiàng)政策持續(xù)調(diào)整，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，走高質(zhì)量發(fā)展路子。

 

　　總體看，“十四五”時(shí)期我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，但仍需加快解決一些制約問題和短板，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展?jié)摿Α?/div>